本报讯(记者 陆锡锋 报道) “大疫之下,各国都非常重视传统医药,特别对中医药都给予关注,在这次疫情防控中,中医药发挥了重要作用,而连花清瘟是其中代表之一。”日前,张伯礼院士接受凤凰卫视记者采访时强调,“连花清瘟在海外也有一定的影响,国家外交部采购了70万盒连花清瘟分给各个大使馆,给我们的留学生在健康包里边都装有连花清瘟。”
17年品牌积淀荣获国家科技大奖
连花清瘟是2003年非典时期研发治疗流感的创新中药。面对SARS疫情,中国工程院院士吴以岭教授组建针对SARS病毒的中药科研团队,研究疫情中心广州非典发生发展的规律,挖掘中医药两千年治疗“疫”病的精华,制定处方、探讨工艺、制定标准,众志成城地投入到连花清瘟的研制工作之中。他们以汉代张仲景“麻杏石甘汤”、明代吴又可治疫病善用的“大黄”、清代吴鞠通的“银翘散”三朝名方为基础,结合现代中药学抗病毒抗炎药物研究成果,并加入增强人体免疫的“红景天”,芳香化湿避秽的藿香,集两千年中医药治疗外感热病的智慧,研制出连花清瘟这一创新中药。该药有三大特点,第一,组方中的大黄通腑泄肺,肺与大肠相表里,让“疫毒”从大便排出,使邪有出路,另外使用大黄的另一价值是先证用药,截断病势;第二,组方中运用藿香芳香化湿、避秽化浊,可改善食欲不振、湿困脾胃的状况;第三,组方中的红景天生长在高寒、高海拔地区,具有补肺平喘活血作用,可以提高人体抗疲劳、耐缺氧能力,同时具有增强免疫作用,可提高机体的抗病康复能力。
当时由中国军事医学科学院P3实验室研究发现,连花清瘟可以有效抑制SARS病毒。因此,连花清瘟获准进入国家药品审批通道。流感与非典都属于外感热病的范畴,也就是中医所说的“瘟疫”。能够抗SARS病毒的连花清瘟胶囊是否也能抗流感病毒呢?基础实验给出了肯定结论,中国中医科学院实验证实,连花清瘟对流感病毒H3N2、副流感病毒I型、呼吸道合胞病毒、腺病毒等均有抑制作用。随后,由中国中医科学院广安门医院为组长单位,中国中医科学院西苑医院、北京中医药大学东直门医院、河北医科大学第二医院等为参加单位,对连花清瘟进行了多中心临床研究,结果表明连花清瘟治疗流感疗效确切。
2004年5月,经历了347天紧张的研发后,连花清瘟胶囊一次性通过国家药品监督管理局新药审评,获得新药证书和生产批件,成为我国抗流感药物中的新成员,并且把抑制SARS病毒的作用明确写在了连花清瘟颗粒说明书中。连花清瘟上市后,没有停止深入研究的步伐。广州呼吸疾病国家重点实验室等科研院所研究证实,连花清瘟胶囊对甲型H1N1、H3N2、H5N1、H7N9、H9N2,乙型流感病毒、冠状病毒、呼吸道合胞病毒、手足口病病毒EV71、鼻病毒、疱疹病毒、柯萨奇病毒、MERS等均具有抑制作用。
2009年甲型H1N1流感大流行,首都医科大学附属北京佑安医院联合九家甲型流感收治医院,开展了“连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流行性感冒”的循证医学研究,试验组患者每天按照标准治疗量服用连花清瘟胶囊,对照组患者则服用奥司他韦胶囊。研究结果令人振奋:第一,连花清瘟胶囊在抗病毒作用方面与奥司他韦没有差异。第二,在缓解流感症状,特别是退热和缓解咳嗽、头痛、肌肉酸痛和乏力等症状方面,连花清瘟胶囊优于奥司他韦。
在2009年甲型H1N1流感大流行期间,连花清瘟发挥了防控疫情的重大作用,3个月的时间全国用量达到了6千万盒,正因为在2009年甲流这一重大公共卫生事件中发挥的重大作用,连花清瘟荣获2011年度国家科技进步二等奖,这是其他药物所不具备的重大科技创新成果。
连花清瘟进入市场17年,从甲型流感、乙型流感、禽流感到新冠肺炎等我国发生的所有病毒性重大公共卫生事件中,连花清瘟获得了20余次国家层面治疗方案的推荐,曾被列入《流行性感冒诊断与治疗指南》《人感染甲型H1N1流感诊疗方案》《乙型流感中医药防治方案》《人感染H7N9禽流感诊疗方案》《流行性感冒诊疗方案(2019年版)》《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第七版)》等诊疗方案,成为我国应对病毒传染性公共卫生事件代表性药物。
中国新冠肺炎疫情防控成为必备药品被广泛使用
我国在对新冠肺炎的疫情防控中,坚持中西医结合、中西药并用,取得了抗疫的阶段性成果。据临床研究显示,对于新冠肺炎中医药总有效率达90%以上。其中,以岭药业的连花清瘟成为新冠肺炎诊疗方案中推荐频次最多的中成药,国家卫健委与国家中医药管理局发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》第四版至第七版均推荐服用中成药连花清瘟胶囊(颗粒),用于医学观察期乏力伴发热患者的防治。湖北、广州、浙江、山东、河北等二十多个省市陆续发布的新冠肺炎防治方案中,也都对连花清瘟胶囊(颗粒)进行了推荐。中医药治疗新冠肺炎筛选出的有效药物“三药三方”包括连花清瘟胶囊(颗粒)。截至目前,湖北省有上百万人次使用,在火神山医院、雷神山医院及武汉所有方舱医院中被广泛使用。湖北省、黑龙江省等许多省市将连花清瘟胶囊/颗粒作为储备用药,国家工业和信息化部将其作为疫情防控重点保障物资清单中的医疗应急保障物资。
连花清瘟胶囊(颗粒)治疗新冠肺炎的药效得到了基础实验及临床研究的证实。钟南山院士团队最近在国际期刊《药理学研究》发表了《连花清瘟对新型冠状病毒具有抗病毒、抗炎作用》的论文,这是中成药有效抗新型冠状病毒SARS-Cov-2毒的首篇基础性研究文章。该研究发现,连花清瘟能显著抑制新型冠状病毒在细胞中的复制,连花清瘟处理后细胞内病毒颗粒表达显著减少。炎症风暴是机体对病毒、细菌等外界刺激产生的一种过度免疫反应,成为新冠肺炎由轻症向重症和危重症发展的重要节点。连花清瘟能显著抑制新型冠状病毒感染细胞所致的炎症因子TNF-a、IL-6、MCP-1和IP-10的基因过度表达。这项研究揭示了连花清瘟在新冠肺炎中确切疗效的药理学作用基础,证实了连花清瘟通过抑制病毒复制、抑制宿主细胞炎症因子表达,从而发挥抗新冠病毒活性的作用,为连花清瘟治疗COVID-2019的应用提供了实验依据。论文提到,作为一种中药方剂,连花清瘟对一系列流感病毒具有拮抗作用。
中欧专家在线交流抗疫经验,钟南山院士指出连花清瘟康复率91.5%。
由钟南山院士、李兰娟院士、张伯礼院士担任顾问,武汉大学人民医院、武汉金银潭医院、广州医科大学第一附属医院等全国9个省份,20余家医院共同参与的“中药连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究”获重大进展。应该说,这是中成药率先开展涉及全国新冠肺炎收治医院的大样本临床研究。该研究纳入符合要求的284名新冠肺炎患者。研究结果显示主要临床症状消失率、临床症状持续时间,治疗组均优于对照组。应用中药连花清瘟胶囊/颗粒可改善新冠肺炎确诊患者发热、乏力、咳嗽等临床症状,明显改善肺部CT特征,缩短症状持续时间和治愈时间,提高临床治愈率,缩短核酸转阴时间,在减少转重型比例方面显示出良好趋势。
连花清瘟在国外疫情防控中发挥重要作用
面对国际上日益严重的新冠肺炎疫情,以岭药业第一时间向意大利、伊拉克等国家进行了捐赠,分别捐赠了148万元和177.6万元连花清瘟作为防控药物。与此同时,作为现代中医药的代表,连花清瘟胶囊对新冠肺炎疫情的抑制和缓解作用逐渐获得了海内外的一致首肯。4月6日,应伊拉克红新月会请求,以岭药业再次向伊拉克捐赠11.84万元连花清瘟,用于支援伊拉克新冠肺炎疫情防控工作。同时,我国使领馆向在外留学人员发放的健康包把连花清瘟胶囊作为抗疫药品送给海外学子。近日,连花清瘟胶囊获得泰国卫生部核准签发的现代植物药注册批文。除泰国外,连花清瘟胶囊已在中国香港、澳门地区和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚分别以“中成药”“药品”“植物药”“天然健康产品”等身份注册获得上市许可,美国开展了针对流感的二期临床研究。新冠肺炎在全球暴发之后,连花清瘟胶囊国际市场的需求成倍增长,为全球疫情防控发挥了重要作用。
4月9日,以岭药业向中国红十字基金会捐赠人民币200万元,定向用于抗疫国际人道援助基金,支援国际疫情防控工作。